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1. 重慶 ISO9001認證新標準內容
標準譯文:當組織確定需要改變質量管理體系時，這種改變必須規劃和系統地實施。
組織應考慮變更目的和潛在結果的質量管理體系的完整性資源的可獲得性責任和權限的分配或重新分配。
2.1變化點: 08版對5.4.2的細分標準引入變更管理，規劃時應考慮變更。
2.2解釋:當組織內部外部環境發生變化時(市場變化、機構功能變化、設施更新、法律法規變化等)，組織應規劃QMS變更或調整，預防變更帶來的不良影響，在可控制的條件下切實進行。 系統變更可能是反應性的(不合格頻繁發生重做的情況)或者可能是霸權性的(大規模機構改革的情況)。
組織應當論證、試驗、確定變更的可能性，分析變更后可能帶來的新風險，系統變更應當經主管部門批準實施體系變更應以合理、系統的方式進行，保持QMS的完整性和連續性，整理部門職能與崗位角色的相互關系，確保資源的獲得性。 針對系統變更實施監視，進行有效性評價。
