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        簡述ISO9000概述以及質量管理體系的建立!

        2020-01-04 10:27:11

          ISO9000概述

          ISO9000族標準是由ISO成立的“質量保證技術委員會”制訂的標準、指南、技術報告和小冊子的總稱。ISO9000族現在有四個核心標準,除此之外的文件均為“附屬物”。

          質量管理體系基礎的內容。質量管理體系基礎為ISO9001及ISO9004標準的制訂給出了總體原則要求。質量管理體系基礎的內容可以概括為八大質量管理原則、十二項質量管理體系基礎、八十個詞條。

          為了清楚地理解八項質量管理原則、質量管理體系基礎和ISO9001(GB/T1900l)標準之間的關系,表7-17給出了它們之間的對應關系。

          質量管理體系的建立

          質量管理體系的建立,應在貫徹ISO9000族標準的基礎上進行,包括質量管理體系的總體設計及編制質量管理體系文件。

          1.質量管理體系的總體設計

          質量管理體系總體設計是按ISO9000族標準在建立質量管理體系之初對組織所進行的統籌規劃、系統分析、整體設計,并提出設計方案的過程。

          質量管理體系總體設計的內容為:領導決策,統一認識;組織落實,成立機構;教育培訓,制訂實施計劃以及質量管理體系策劃。

          2.質量管理體系文件的編制

          質量管理體系文件至少應包括:形成文件的質量方針和質量目標;質量手冊;標準所要求的形成文件的程序;組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,如質量計劃;標準所要求的記錄。

         ?。?)質量方針(QualityPolicy,QP)。質量方針是由組織的高管理者正式發布的該組織的質量宗旨和質量方向,就是說質量方針是企業或公司總方針的一個組成部分,由企業高管理者批準和正式頒布。

         ?。?)質量手冊(Quality Manual,QM)的編制。質量手冊是規定組織質量管理體系的文件,是組織內部的法規,也是對外展示組織質量管理體系結構、運作狀態和提供質量保證的依據。

          質量手冊的內容至少應包括:質量管理體系的范圍,包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;質量管理體系過程及其相互作用的描述;為質量管理體系所編制的形成文件的程序或對這些程序的引用,表7-18為質量手冊目錄示例。

         ?。?)程序文件的編制。程序文件所描述的對象是活動或過程,質量管理體系程序所描述的過程主要是質量活動。程序文件是質量管理體系的基礎文件,對確保體系有效運行起著重要作用。

          較為詳細的程序文件通常包括文件編號與標題、目的和適用范圍、術語、職責、工作流程和控制要點、報告和記錄、相關文件。

         ?。?)質量計劃(QualityPlan,QP)的編制。質量計劃為針對特定的項目、產品、過程合同,規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。

          為了滿足上述種種特殊要求,就必須事先進行周密的策劃,編制不同類型的質量計劃。質量計劃的內容包括技術和經濟目標;組織實際運作過程的步驟(可用流程圖或類似的圖表展示過程);項目各階段中責任、權力和資源的分配;應采用的特定程序以及作業指導書;設計、開發等各階段的實驗、檢驗和審核大綱;修改和完善質量計劃和程序文件;度量質量目標的方法;為實現質量目標的其他措施。

         ?。?)記錄(Record)的編制。記錄是質量管理體系運行的客觀反映。它為采取糾正和預防措施以改進質量提供了證據,是質量追蹤的依據。因此,記錄應具備可追查性的基本功能。

        iso9000認證

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