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        淺析質量管理體系的實施與運用機制!

        2020-01-04 10:27:11

          記錄是由原始記錄、統計報表和分析報告等構成,它們以不同的形式反映了質量管理體系運行動態和產品質量狀態。原始記錄是以數字、文字或圖表等形式對生產經營活動的過程和結果做出的直接記載;統計報表是按質量管理需要,根據原始記錄進行匯總統計形成的報表;分析報告是對專項質量活動進行調查研究、總結分析后形成的文字報告。

          質量管理體系的實施

          1.建立質量體系的程序

          在建立質量體系的程序上,質量管理體系和質量保證體系之間的差別在于:質量管理體系要素由企業自行選擇;而質量保證體系要素選擇則由供需雙方協商、確定并在合同中予以規定。建立和完善一個新的質量體系一般要經過如下幾個階段:

         ?。?)組織準備階段 這是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準前的準備工作階段。它包括:企業領導層統一思想認識、做出決策,編制工作計劃,宣傳教育、培訓人員,組織骨干隊伍。

         ?。?)分析階段  這是質量體系設計的初始階段。它包括:收集資料、確定企業的質量方針、目標,分析環境,分析質量體系結構,設計質量環,對質量體系要素進行評價和選擇,分析質量體系要素,確定質量活動的接口,進行質量責任分配,提出質量體系方案,對質量體系分析結果進行評審等。

         ?。?)文件化階段  質量體系文件是構成質量體系軟件系統的全部質量文件和記錄的總稱,是表述質量體系的結構、質量體系運行的準則和提供運行見證的文件系列,也是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準,實現質量體系文件化的必要手段。它具有闡述、聲明、規定、指導及記錄、證實作用。質量體系文件由質量方針、質量手冊、質量計劃、程序文件和質量記錄等構成。

         ?。?)建立階段  質量體系建立階段處在完成質量體系文件編制之后和質量體系投入運行之前。其內容包括編制質量體系實施計劃、產品質量計劃和專項計劃,建立質量管理組織結構,配備資源和人員,編制設計、工藝、檢驗等規范和作業指導書;制備各種標記和記錄表卡、單據,發布質量體系文件。

          2.質量管理體系運行機制

          質量認證認可體系本身就構成一個制度性的系統,其系統目標在于促進組織的質量管理體系能有效運行,形成一種激勵和約束機制,如圖所示。

          質量管理體系運行機制示意圖

          質量管理體系的運行機制可分為驅動層(包括中國認證機構國家認可委員會、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會、認證機構、審核員)、目標層(企業的質量管理體系)和自我改進層(包括高管理者、管理者代表、內審員)三層。

         ?。?)驅動層。由第三方進行質量審核。質量審核的監督機制體現在審核的獨立性、公正性、系統性、權威性和持續性。

         ?。?)目標層。組織通過建立、實施和運行質量管理體系來實現質量方針和質量目標,進而滿足顧客、相關方的需求和期望及符合法律法規要求。

         ?。?)自我改進層。2015版標準的基本結構是以PDCA循環為指導的不斷改進的過程。

          為了持續地保持認證資格,組織在體系建立運行中要做到“四落實”,即組織落實、活動和資源落實、實施程序落實、目標落實。組織要通過管理評審、內審、不合格品控制以及測量分析及改進、糾正、預防措施等過程,形成持續改進的運行機制。

        質量管理體系

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